A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu uma Designação de Terapia Inovadora ao cobimetinibe para o tratamento de pacientes com neoplasias histiocíticas (Erdheim-Chester Doença de Langerhans, Rosai-Dorfman, Histiocitose de Langerhans), que não apresentam a mutação BRAF V600. Esse não é apenas um grande avanço para os pacientes BRAF-negativos ECD, mas para todas as histiocitoses.
A FDA concedeu a designação de avanço
