[et_pb_section fb_built=»1″ _builder_version=»4.27.4″ _module_preset=»default» background_image=»https:\/\/www.erdheim-chester.org\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Untitled-design-96-1.png» background_position=»bottom_center» background_vertical_offset=»20%» custom_padding=»0px||0px||true|false» background_last_edited=»on|desktop» background_position_tablet=»bottom_right» background_position_phone=»center_right» global_module=»28071″ global_colors_info=»{}»][et_pb_row _builder_version=»4.27.4″ _module_preset=»default» global_colors_info=»{}»][et_pb_column type=»4_4″ _builder_version=»4.27.4″ _module_preset=»default» global_colors_info=»{}»][et_pb_dmb_breadcrumbs _builder_version=»4.27.4″ _module_preset=»default» body_text_color=»#FFFFFF» body_font_size=»12px» link_text_color=»#35A4BB» custom_margin=»||5px||false|false» custom_padding=»||0px||false|false» body_font_size_tablet=»12px» body_font_size_phone=»10px» body_font_size_last_edited=»on|desktop» global_colors_info=»{}»][\/et_pb_dmb_breadcrumbs][et_pb_heading title=»@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF90aXRsZSIsInNldHRpbmdzIjp7ImJlZm9yZSI6IiIsImFmdGVyIjoiIn19@» _builder_version=»4.27.4″ _dynamic_attributes=»title» _module_preset=»default» title_font=»–et_global_heading_font|300|||||||» title_text_color=»#FFFFFF» title_font_size=»40px» custom_margin=»||3px|||» title_font_size_tablet=»» title_font_size_phone=»25px» title_font_size_last_edited=»on|phone» global_colors_info=»{}»][\/et_pb_heading][et_pb_button button_url=»https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/kontakt-oss\/» button_text=»Kontakt oss» _builder_version=»4.27.4″ _module_preset=»default» custom_button=»on» button_text_size=»15px» button_text_color=»#C02E43″ button_bg_color=»rgba(10,22,64,0.53)» button_border_width=»0px» button_icon=»||divi||400″ button_icon_color=»#C02E43″ button_icon_placement=»left» button_on_hover=»off» global_colors_info=»{}» filter_opacity__hover_enabled=»on|hover» filter_opacity__hover=»70%»][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=»1″ admin_label=»section» _builder_version=»4.16″ global_colors_info=»{}»][et_pb_row admin_label=»rad» _builder_version=»4.16″ background_size=»initial» background_position=»top_left» background_repeat=»repeat» global_colors_info=»{}»][et_pb_column type=»4_4″ _builder_version=»4.16″ custom_padding=»|||» global_colors_info=»{}» custom_padding__hover=»|||»][et_pb_button button_url=»https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/studier-og-forsok\/#trials» button_text=»Se \u00e5pne studier og fors\u00f8k» _builder_version=»4.27.4″ _module_preset=»default» custom_margin=»||19px|||» global_colors_info=»{}»][\/et_pb_button][et_pb_text admin_label=»Text» _builder_version=»4.27.4″ background_size=»initial» background_position=»top_left» background_repeat=»repeat» global_colors_info=»{}»]<\/p>\n
Det p\u00e5g\u00e5r flere studier p\u00e5 ECD som for \u00f8yeblikket tar imot ECD pasienter.<\/p>\n
Selv om du eller din kj\u00e6re ikke bor i n\u00e6rheten av et studie-\/pr\u00f8vesenter, oppfordres du eller den behandlende legen til \u00e5 snakke med en av forskerne som er involvert i en studie\/pr\u00f8vesenter f\u00f8r behandling. P\u00e5 den m\u00e5ten kan du dra nytte av noe av den ledende forskningen i den raskt skiftende verdenen av ECD behandlinger. <\/p>\n
ECD forskning omfatter observasjonsstudier og kliniske studier. Observasjonsstudier tester ikke behandlinger, men observerer en situasjon for \u00e5 utvikle en hypotese som deretter kan testes gjennom en klinisk studie. B\u00e5de studier og kliniske studier krever at pasienter blir involvert for \u00e5 utf\u00f8re forskningen som er n\u00f8dvendig for \u00e5 l\u00e6re mer om ECD. <\/p>\n
Det finnes for tiden kliniske studier for behandling p\u00e5 ECD. Fordelene for en pasient ved \u00e5 delta i en studie er blant annet <\/p>\n
Fordelene for hele ECD -milj\u00f8et n\u00e5r en pasient inkluderes i en studie, er blant annet<\/p>\n
Nye legemidler i USA testes i kliniske studier (forskningsstudier) for \u00e5 finne ut om de er trygge, om de kan behandle en bestemt medisinsk tilstand, og hvilken dosering som b\u00f8r anbefales. Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) gjennomg\u00e5r resultatene fra de kliniske studiene for \u00e5 avgj\u00f8re om legemidlet er en trygg og effektiv behandling. N\u00e5r FDA godkjenner en behandling for en bestemt tilstand, blir tilgangen til denne behandlingen mye enklere for de fleste pasienter. Lignende prosesser brukes i andre land. <\/p>\n
Kliniske studier er et viktig forskningsverkt\u00f8y for \u00e5 fremme medisinsk kunnskap og pasientbehandling. ECD Kliniske studier avgj\u00f8r om en behandling er trygg og effektiv for ECD pasienter. Kliniske studier gir det beste datagrunnlaget for beslutninger i helsevesenet. <\/p>\n
Form\u00e5let med kliniske studier er forskning, og studiene f\u00f8lger derfor strenge vitenskapelige standarder. Disse standardene beskytter pasientene og bidrar til \u00e5 produsere p\u00e5litelige resultater. En protokoll for en klinisk studie beskriver hvilke typer pasienter som kan delta i forskningen, med andre ord hvem som er kvalifisert. Hver studie m\u00e5 kun inkludere personer som oppfyller pasientkarakteristikkene for den aktuelle studien (kvalifiseringskriteriene). Kvalifikasjonskriteriene varierer fra studie til studie. De omfatter faktorer som pasientens alder og kj\u00f8nn, sykdommens type og stadium, og om pasienten har gjennomg\u00e5tt spesifikke behandlinger eller har andre helseproblemer. <\/p>\n
Under en klinisk utpr\u00f8ving kan leger, sykepleiere, sosialarbeidere og annet helsepersonell v\u00e6re en del av behandlingsteamet ditt. De vil overv\u00e5ke helsen din n\u00f8ye. Du vil kanskje gjennomg\u00e5 flere tester og medisinske unders\u00f8kelser enn du ville ha gjort hvis du ikke hadde deltatt i en klinisk utpr\u00f8ving. Noen m\u00e5 reise eller oppholde seg p\u00e5 sykehus for \u00e5 delta i kliniske studier. ECD Kliniske studier foreg\u00e5r for tiden p\u00e5 medisinske sentre og legekontorer i USA og Europa. <\/p>\n
\u00c5 delta i en klinisk studie kan ha mange fordeler. Du kan for eksempel f\u00e5 tilgang til nye behandlinger f\u00f8r de er allment tilgjengelige. Hvis en ny behandling viser seg \u00e5 fungere, og du er i gruppen som f\u00e5r den, kan du v\u00e6re blant de f\u00f8rste som f\u00e5r nytte av den. Du vil ogs\u00e5 f\u00e5 st\u00f8tte fra et team av helsepersonell, som sannsynligvis vil f\u00f8lge helsen din n\u00f8ye. <\/p>\n
Selv om du ikke har direkte nytte av resultatene av den kliniske studien du deltar i, kan informasjonen som samles inn, hjelpe andre og bidra til \u00f8kt vitenskapelig kunnskap. Mennesker som deltar i kliniske studier, er avgj\u00f8rende for \u00e5 forbedre den medisinske behandlingen. Mange melder seg frivillig fordi de \u00f8nsker \u00e5 hjelpe andre. <\/p>\n
Du b\u00f8r sette deg inn i risikoene og fordelene ved enhver klinisk studie f\u00f8r du sier ja til \u00e5 delta i studien. Snakk med legen din om spesifikke studier du er interessert i. <\/p>\n
N\u00e5r FDA har forsikret seg om at legemiddelet virker og er trygt, utarbeider de sammen med legemiddelprodusenten en rapport som kalles legemiddeletiketten. Denne rapporten inneholder sv\u00e6rt spesifikk informasjon om legemiddelet. FDA godkjenner rapporten (etiketten), som gir n\u00f8dvendig informasjon til helsepersonell som forskriver eller selger legemidlet. <\/p>\n
N\u00e5r et legemiddel i USA brukes p\u00e5 en annen m\u00e5te enn det som er beskrevet i den FDA-godkjente legemiddeletiketten, kalles det «off-label»-bruk. Dette kan bety at legemidlet er: <\/p>\n
Noen ECD behandlinger er godkjent av FDA, mens andre ikke er det. De som ikke er godkjent for ECD, regnes som off-label-bruk. Off-label ECD behandlinger er behandlinger som er godkjent for bruk mot andre sykdommer, men som ikke er godkjent for ECD behandling. Dette er lovlig i USA og mange andre land. Off-label-bruk av legemidler er vanlig i behandlingen av sjeldne sykdommer. <\/p>\n
Det st\u00f8rste problemet med off-label-bruk av legemidler er \u00e5 f\u00e5 godkjenning fra en betaler (forsikringsselskap) til \u00e5 refundere for off-label-bruk av legemidler. Mange forsikringsselskaper vil ikke betale for et dyrt legemiddel som brukes p\u00e5 en m\u00e5te som ikke er oppf\u00f8rt p\u00e5 den godkjente legemiddeletiketten. De begrunner dette med at bruken er «eksperimentell» eller «utpr\u00f8vende». Denne \u00f8konomiske byrden kan v\u00e6re en enorm belastning for pasienter og familier, s\u00e6rlig n\u00e5r kostnadene ved off-label-behandlinger er sv\u00e6rt h\u00f8ye. <\/p>\n
N\u00e5r det gjelder kreftbehandling, har disse problemene i stor grad blitt l\u00f8st gjennom den f\u00f8derale lovgivningen fra 1993, som krever at forsikringsselskapene dekker medisinsk hensiktsmessige kreftbehandlinger. Denne loven omfatter off-label-bruk dersom behandlingen er testet i grundige forskningsstudier og beskrevet i anerkjente oppslagsverk om legemidler eller medisinske tidsskrifter. I 2008 ble Medicare-reglene endret slik at de dekker mer off-label-bruk av kreftlegemidler. <\/p>\n
Likevel er lover og regler for helseforsikringsdekning komplekse. Hvis legen din vurderer off-label-bruk av legemidler, b\u00f8r du og legen din sjekke n\u00f8ye hva helseforsikringen dekker. Hvis du f\u00e5r avslag, kan det hjelpe hvis legen sender forsikringsselskapet kopier av fagfellevurderte tidsskriftartikler eller andre anerkjente kilder som st\u00f8tter off-label-bruken. ECD Global Alliance hjelper gjerne legeteam med dette. (Se v\u00e5r side om innlevering av klager fra betalere<\/a>). <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text module_id=»trials» _builder_version=»4.27.4″ _module_preset=»default» hover_enabled=»0″ global_colors_info=»{}» sticky_enabled=»0″]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" [et_pb_dmb_breadcrumbs _builder_version=»4.27.4″ _module_preset=»default» body_text_color=»#FFFFFF» body_font_size=»12px» link_text_color=»#35A4BB» custom_margin=»||5px||false|false» custom_padding=»||0px||false|false» body_font_size_tablet=»12px» body_font_size_phone=»10px» body_font_size_last_edited=»on|desktop» global_colors_info=»{}»][\/et_pb_dmb_breadcrumbs]Det p\u00e5g\u00e5r flere studier p\u00e5 ECD som for \u00f8yeblikket tar imot ECD pasienter. Selv om du eller din kj\u00e6re […]<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","_wds_title":"","_wds_metadesc":"","_wds_focus-keywords":"","_wds_meta-robots-adv":"","_wds_meta-robots-noindex":false,"_wds_meta-robots-nofollow":false,"_wds_meta-robots-index":false,"_wds_meta-robots-follow":false,"_wds_autolinks-exclude":false,"_wds_canonical":"","_wds_redirect":"","_wds_opengraph":[],"_wds_twitter":[],"cybocfi_hide_featured_image":"","footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-57466","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/57466","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=57466"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/57466\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=57466"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Aktuelle \u00e5pne ECD studier og fors\u00f8k<\/h2>\n
\n\n
\n\t #<\/strong><\/th> NCT#<\/strong><\/th> Name of Study<\/strong><\/th> Purpose<\/strong><\/th> Type of Study<\/strong><\/th> Selection<\/strong><\/th> Age Requirement<\/strong><\/th> Care Center \/ Contact<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n\n \n\t 1<\/td> NCT05915208<\/a><\/td> Histiocytic Disorder Follow-up Study<\/td> To understand the health problems experienced by individuals with ECD and other histiocytic disorders.<\/td> Surveys only
\nObservational
\nRetrospective<\/td>English survey completion (online, on phone, or on paper) from the comfort of your home.<\/td> 18 \u2013 89 years old<\/td> University of Alabama at Birmingham
\nBirmingham, AL USA
\nGaurav Goyal, MD
\nhistio@uabmc.edu
\n+1-866-438-1640<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 2<\/td> NCT03329274<\/a><\/td> Registry for Patients with Erdheim-Chester Disease and Other Histiocytoses<\/td> Determine what kinds of health problems are caused by histiocytosis, what happens as a result of different treatments, and how ECD affects people's lives, their feelings and their attitudes.<\/td> Surveys & medical records
\nObservational
\nProspective<\/td>Erdheim-Chester Disease, Langerhans cell histiocytosis, Rosai Dorfman disease, or another histiocytic neoplasm<\/td> 18 years and older<\/td> MSKCC
\nNew York City, NY USA
\nEli Diamond, MD
\ndiamone1@mskcc.org
\n+1- 212-610-0243<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 3<\/td> NCT03990428<\/a><\/td> Supportive Care Needs of Caregivers of People with Erdheim-Chester Disease and Other Histiocytic Diseases<\/td> Determine the supportive care needs of informal caregivers of people with Erdheim-Chester disease and other histiocytic diseases<\/td> Online surveys
\nObservational
\nProspective<\/td>Self id\u2019d unpaid support person for ECD, LCH, RDD, or JXG patient<\/td> 18 years and older<\/td> MSKCC
\nNew York City, NY USA
\nEli Diamond, MD
\ndiamone1@mskcc.org
\n+1- 212-610-0243<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 4<\/td> NCT03017820<\/a><\/td> VSV-hIFNbeta-NIS in Treating Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukemia or Lymphoma<\/td> Studies the best dose and side effects of recombinant vesicular stomatitis virus carrying the human NIS and IFN beta genes as a way to to kill cancer cells without damaging normal cells. For patients whose prior treatment did not help<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Relapsed\/ refractory to prior ECD treatments<\/td> 18 years and older<\/td> Mayo Clinic in Rochester
\nRochester, MN USA
\nNora Bennani, MD
\nRonald Go, MD
\ngo.ronald@mayo.edu<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 5<\/td> NCT04640779<\/a><\/td> Low-Dose Selinexor and Choline Salicylate for Non-Hodgkin or Hodgkin Lymphoma, Histiocytic\/Dendritic Cell Neoplasm, or Relapsed or Refractory Multiple Myeloma<\/td> Evaluates the side effects and best dose of choline salicylate given together for patients whose prior treatment did not help.<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Relapsed\/ refractory to prior ECD treatments<\/td> 18 years and older<\/td> Mayo Clinic in Rochester
\nRochester, MN USA
\nJonas Paludo, M.D.
\nRonald Go, MD
\ngo.ronald@mayo.edu<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 6<\/td> NCT06153173<\/a><\/td> Mirdametinib in Histiocytic Disorders<\/td> Determine if treatment with mirdametinib in patients with histiocytic disorders will be better than current treatments and with fewer side effects.<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Diagnosis of histiocytic neoplasm confirmed by a Cincinnati Children's Hospital pathologist. Exception for those with isolated pituitary\/CNS disease where biopsy is not feasible.<\/td> 2 years and older<\/td> Children's Hospital Medical Center
\nCincinnati, Ohio USA
\nMonica Trapp
\nmonica.trapp@cchmc.org
\nAshish Kumar, MD, PhD
\n+1-513-803-8574<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 7<\/td> n\/a<\/td> LCH and Vitamin D<\/td> To investigate changes in the skeletal related quality of life (QoL) among adult LCH patients following a 3-month cholecalciferol supplementation to achieve or maintain 25(OH)D levels \u2265 30 ng\/ml (75 nmol\/L).<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Adjunct Therapy<\/td>Histiocytosis diagnosis<\/td> All ages?<\/td> 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
\nGreece
\nMakras Polyzois, MD
\ninfo@adultlch.gr
\n30-2107463606<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 8<\/td> NCT06411821<\/a><\/td> Phase 2 Trial of Ulixertinib for Patients with Histiocytic Neoplasms<\/td> Clinical trial of oral ERK inhibitor<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Any histiocytic neoplasm<\/td> 18 years and older<\/td> MSKCC
\nNYC, NY USA
\nEli Diamond, MD
\ndiamone1@mskcc.org<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 9<\/td> NCT04079179<\/a><\/td> Cobimetinib in Refractory Langerhans Cell Histiocytosis (LCH), and Other Histiocytic Disorders (NACHO-COBI)<\/td> Study of cobimetinib in children and adults with LCH and other histiocytic diorders.<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Relapsed\/ refractory to prior ECD treatments<\/td> 6 months and older<\/td> NACHO (Baltimore, Dallas, DC, Houston, Madison, Memphis, Orange, ??)
\nTexas Children\u2019s Hospital
\nHouston, TX USA
\nCarl Allen, MD
\nceallen@texaschildrens.org
\n+1-832-822-4242<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 10<\/td> NCT05768178<\/a><\/td> Vemurafenib in Combination With Cobimetinib in Adult Patients With BRAF Positive Cancers.<\/td> Evaluate the efficacy of vemurafenib and cobimetinib in adult patients with rare cancers with BRAF V600 mutations.<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>BRAF V600E<\/td> 16 years and older<\/td> Multiple UK Hospitals
\nIncluding Leeds General Infirmary
\nLeeds, UK
\nMartin Elliott, MBBS
\nMartin.elliott1@nhs.net
\n0113 392 8779<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 11<\/td> NCT02925234<\/a><\/td> The Drug Rediscovery Protocol (DRUP Trial) (DRUP)<\/td> A drug-access program, in which patients are treated with registered targeted therapy matched to their molecular tumor profile.<\/td> Clinical Trial
\n<\/td>Histologically-proven disease<\/td> 18 years and older<\/td> Erasmus MC
\nRotterdam, Netherlands
\nM.J.A. de Jonge, MD, PhD
\nE.E. Voest, prof.
\n0031205129111
\nDRUP@nki.nl
\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n<\/div>\n