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Il existe des essais\/\u00e9tudes en cours sur ECD qui acceptent actuellement des patients sur ECD.<\/p>\n
M\u00eame si vous ou votre proche ne vous trouvez pas \u00e0 proximit\u00e9 d’un centre d’essai\/\u00e9tude, vous ou le m\u00e9decin traitant \u00eates encourag\u00e9s \u00e0 parler \u00e0 l’un des chercheurs impliqu\u00e9s dans un essai\/\u00e9tude avant le traitement. Cela vous permettra de b\u00e9n\u00e9ficier de certaines des recherches de pointe dans le monde en pleine \u00e9volution des traitements ECD. <\/p>\n
ECD La recherche implique des \u00e9tudes d’observation et des essais cliniques. Les \u00e9tudes d’observation ne testent pas les traitements, mais observent plut\u00f4t une situation pour d\u00e9velopper une hypoth\u00e8se qui peut ensuite \u00eatre test\u00e9e dans le cadre d’un essai clinique. Les \u00e9tudes et les essais cliniques n\u00e9cessitent l’implication des patients pour effectuer les recherches n\u00e9cessaires afin d’en savoir plus sur ECD. <\/p>\n
Il existe actuellement des essais cliniques ouverts pour le traitement ECD. Les avantages pour un patient de participer \u00e0 un essai sont les suivants : <\/p>\n
Les avantages pour la communaut\u00e9 ECD dans son ensemble lorsqu’un patient est inclus dans un essai sont les suivants :<\/p>\n
Aux \u00c9tats-Unis, les nouveaux m\u00e9dicaments sont test\u00e9s dans le cadre d’essais cliniques (\u00e9tudes de recherche) afin de d\u00e9terminer s’ils sont s\u00fbrs, s’ils peuvent traiter avec succ\u00e8s une condition m\u00e9dicale particuli\u00e8re et quelle devrait \u00eatre la posologie sugg\u00e9r\u00e9e. La Food and Drug Administration (FDA) examine les r\u00e9sultats des essais cliniques pour d\u00e9terminer si le m\u00e9dicament est un traitement s\u00fbr et efficace. Lorsque la FDA approuve un traitement pour une pathologie donn\u00e9e, l’acc\u00e8s \u00e0 ce traitement devient beaucoup plus facile pour la majorit\u00e9 des patients. Des processus similaires sont utilis\u00e9s dans d’autres pays. <\/p>\n
Les essais cliniques sont un outil de recherche essentiel pour faire progresser les connaissances m\u00e9dicales et les soins aux patients. ECD Les essais cliniques d\u00e9terminent si un traitement est s\u00fbr et efficace pour les patients du site ECD. Les essais cliniques produisent les meilleures donn\u00e9es disponibles pour la prise de d\u00e9cision en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9. <\/p>\n
L’objectif des essais cliniques \u00e9tant la recherche, les \u00e9tudes suivent des normes scientifiques strictes. Ces normes prot\u00e8gent les patients et contribuent \u00e0 produire des r\u00e9sultats fiables. Un protocole d’essai clinique d\u00e9crit les types de patients qui peuvent participer \u00e0 la recherche, en d’autres termes, qui sont \u00e9ligibles. Chaque essai doit inclure uniquement des personnes qui correspondent aux caract\u00e9ristiques du patient pour cette \u00e9tude (les crit\u00e8res d’\u00e9ligibilit\u00e9). Les crit\u00e8res d’\u00e9ligibilit\u00e9 diff\u00e8rent d’un essai \u00e0 l’autre. Ils comprennent des facteurs tels que l’\u00e2ge et le sexe du patient, le type et le stade de la maladie, le fait que le patient ait re\u00e7u des traitements sp\u00e9cifiques ou qu’il ait d’autres probl\u00e8mes de sant\u00e9. <\/p>\n
Au cours d’un essai clinique, des m\u00e9decins, des infirmi\u00e8res, des travailleurs sociaux et d’autres prestataires de soins de sant\u00e9 peuvent faire partie de votre \u00e9quipe de traitement. Ils surveilleront votre sant\u00e9 de pr\u00e8s. Il se peut que vous passiez plus de tests et d’examens m\u00e9dicaux que si vous n’aviez pas particip\u00e9 \u00e0 un essai clinique. Certaines personnes devront voyager ou s\u00e9journer dans des h\u00f4pitaux pour participer \u00e0 des essais cliniques. ECD Des essais cliniques sont actuellement men\u00e9s dans des centres m\u00e9dicaux et des cabinets m\u00e9dicaux aux \u00c9tats-Unis et en Europe. <\/p>\n
Participer \u00e0 un essai clinique peut pr\u00e9senter de nombreux avantages. Par exemple, vous pouvez avoir acc\u00e8s \u00e0 de nouveaux traitements avant qu’ils ne soient largement disponibles. Si l’efficacit\u00e9 d’un nouveau traitement est prouv\u00e9e et que vous faites partie du groupe qui le re\u00e7oit, vous pourriez \u00eatre parmi les premiers \u00e0 en b\u00e9n\u00e9ficier. Vous b\u00e9n\u00e9ficierez \u00e9galement du soutien d’une \u00e9quipe de prestataires de soins de sant\u00e9, qui suivront probablement votre sant\u00e9 de pr\u00e8s. <\/p>\n
M\u00eame si vous ne b\u00e9n\u00e9ficiez pas directement des r\u00e9sultats de l’essai clinique auquel vous participez, les informations recueillies peuvent aider d’autres personnes et enrichir les connaissances scientifiques. Les personnes qui participent aux essais cliniques sont essentielles au processus d’am\u00e9lioration des soins m\u00e9dicaux. De nombreuses personnes se portent volontaires parce qu’elles veulent aider les autres. <\/p>\n
Vous devez vous renseigner sur les risques et les avantages d’un essai clinique avant d’accepter d’y participer. Discutez avec votre m\u00e9decin des essais sp\u00e9cifiques qui vous int\u00e9ressent. <\/p>\n
Une fois que la FDA est convaincue de l’efficacit\u00e9 et de l’innocuit\u00e9 du m\u00e9dicament, elle r\u00e9dige, en collaboration avec le fabricant, un rapport appel\u00e9 \u00e9tiquette du m\u00e9dicament. Ce rapport fournit des informations tr\u00e8s sp\u00e9cifiques sur le m\u00e9dicament. La FDA approuve le rapport (\u00e9tiquette), qui fournit les informations n\u00e9cessaires aux professionnels de la sant\u00e9 qui prescrivent ou vendent le m\u00e9dicament. <\/p>\n
Aux \u00c9tats-Unis, lorsqu’un m\u00e9dicament est utilis\u00e9 d’une mani\u00e8re diff\u00e9rente de celle d\u00e9crite dans la notice approuv\u00e9e par la FDA, on dit qu’il s’agit d’une utilisation \u00ab\u00a0non conforme \u00e0 l’\u00e9tiquetage\u00a0\u00bb. Cela peut signifier que le m\u00e9dicament est : <\/p>\n
Certains traitements ECD sont approuv\u00e9s par la FDA, d’autres non. Ceux qui ne sont pas approuv\u00e9s pour ECD sont consid\u00e9r\u00e9s comme des traitements non homologu\u00e9s. Les traitements non indiqu\u00e9s sur l’\u00e9tiquette ECD sont des traitements dont l’utilisation est approuv\u00e9e pour d’autres maladies, mais qui ne sont pas approuv\u00e9s pour le traitement ECD. Cette pratique est l\u00e9gale aux \u00c9tats-Unis et dans de nombreux autres pays. L’utilisation de m\u00e9dicaments non indiqu\u00e9e sur l’\u00e9tiquette est courante dans le traitement des maladies rares. <\/p>\n
Le plus grand probl\u00e8me li\u00e9 \u00e0 l’utilisation de m\u00e9dicaments non indiqu\u00e9s sur l’\u00e9tiquette est d’obtenir l’accord d’un payeur (compagnie d’assurance) pour rembourser l’utilisation de m\u00e9dicaments non indiqu\u00e9s sur l’\u00e9tiquette. De nombreuses compagnies d’assurance refusent de rembourser un m\u00e9dicament co\u00fbteux utilis\u00e9 d’une mani\u00e8re qui ne figure pas sur l’\u00e9tiquette approuv\u00e9e du m\u00e9dicament. Elles le font au motif que son utilisation est \u00ab\u00a0exp\u00e9rimentale\u00a0\u00bb ou \u00ab\u00a0\u00e0 des fins de recherche\u00a0\u00bb. Cette charge financi\u00e8re peut peser lourdement sur les patients et leurs familles, en particulier lorsque le co\u00fbt des traitements non indiqu\u00e9s sur l’\u00e9tiquette est tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9. <\/p>\n
En ce qui concerne le traitement du cancer, ces questions ont \u00e9t\u00e9 largement r\u00e9solues gr\u00e2ce \u00e0 la l\u00e9gislation f\u00e9d\u00e9rale de 1993 qui exige que les assurances couvrent les th\u00e9rapies anticanc\u00e9reuses m\u00e9dicalement appropri\u00e9es. Cette loi inclut les utilisations non indiqu\u00e9es sur l’\u00e9tiquette si le traitement a \u00e9t\u00e9 test\u00e9 dans le cadre d’\u00e9tudes de recherche approfondies et d\u00e9crit dans des ouvrages de r\u00e9f\u00e9rence sur les m\u00e9dicaments ou des revues m\u00e9dicales r\u00e9put\u00e9es. En 2008, les r\u00e8gles de l’assurance-maladie ont \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9es pour couvrir davantage d’utilisations non indiqu\u00e9es de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux. <\/p>\n
Il n’en reste pas moins que les lois et r\u00e9glementations relatives \u00e0 la couverture de l’assurance maladie sont complexes. Si votre m\u00e9decin envisage d’utiliser un m\u00e9dicament non indiqu\u00e9 sur l’\u00e9tiquette, vous et votre m\u00e9decin devez v\u00e9rifier soigneusement la couverture de votre r\u00e9gime d’assurance maladie. Si la couverture vous est refus\u00e9e, il pourrait \u00eatre utile que le m\u00e9decin envoie \u00e0 l’assureur des copies d’articles de journaux \u00e9valu\u00e9s par des pairs ou d’autres sources respect\u00e9es qui soutiennent l’utilisation non indiqu\u00e9e sur l’\u00e9tiquette. L’Alliance mondiale ECD est heureuse d’aider les \u00e9quipes m\u00e9dicales \u00e0 cet \u00e9gard. (Veuillez consulter notre page \u00a0\u00bb Recours aupr\u00e8s des payeurs<\/a>\u00ab\u00a0). <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text module_id=\u00a0\u00bbtrials\u00a0\u00bb _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb hover_enabled=\u00a0\u00bb0″ global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb sticky_enabled=\u00a0\u00bb0″]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" [et_pb_dmb_breadcrumbs _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb body_text_color=\u00a0\u00bb#FFFFFF\u00a0\u00bb body_font_size=\u00a0\u00bb12px\u00a0\u00bb link_text_color=\u00a0\u00bb#35A4BB\u00a0\u00bb custom_margin=\u00a0\u00bb||5px||false|false\u00a0\u00bb custom_padding=\u00a0\u00bb||0px||false|false\u00a0\u00bb body_font_size_tablet=\u00a0\u00bb12px\u00a0\u00bb body_font_size_phone=\u00a0\u00bb10px\u00a0\u00bb body_font_size_last_edited=\u00a0\u00bbon|desktop\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb][\/et_pb_dmb_breadcrumbs]Il existe des essais\/\u00e9tudes en cours sur ECD qui acceptent actuellement des patients sur ECD. M\u00eame si vous ou […]<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","_wds_title":"","_wds_metadesc":"","_wds_focus-keywords":"","_wds_meta-robots-adv":"","_wds_meta-robots-noindex":false,"_wds_meta-robots-nofollow":false,"_wds_meta-robots-index":false,"_wds_meta-robots-follow":false,"_wds_autolinks-exclude":false,"_wds_canonical":"","_wds_redirect":"","_wds_opengraph":[],"_wds_twitter":[],"cybocfi_hide_featured_image":"","footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-55903","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/55903","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=55903"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/55903\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.erdheim-chester.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=55903"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\u00c9tudes et essais en cours ECD <\/h2>\n
\n\n
\n\t #<\/strong><\/th> NCT#<\/strong><\/th> Name of Study<\/strong><\/th> Purpose<\/strong><\/th> Type of Study<\/strong><\/th> Selection<\/strong><\/th> Age Requirement<\/strong><\/th> Care Center \/ Contact<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n\n \n\t 1<\/td> NCT05915208<\/a><\/td> Histiocytic Disorder Follow-up Study<\/td> To understand the health problems experienced by individuals with ECD and other histiocytic disorders.<\/td> Surveys only
\nObservational
\nRetrospective<\/td>English survey completion (online, on phone, or on paper) from the comfort of your home.<\/td> 18 \u2013 89 years old<\/td> University of Alabama at Birmingham
\nBirmingham, AL USA
\nGaurav Goyal, MD
\nhistio@uabmc.edu
\n+1-866-438-1640<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 2<\/td> NCT03329274<\/a><\/td> Registry for Patients with Erdheim-Chester Disease and Other Histiocytoses<\/td> Determine what kinds of health problems are caused by histiocytosis, what happens as a result of different treatments, and how ECD affects people's lives, their feelings and their attitudes.<\/td> Surveys & medical records
\nObservational
\nProspective<\/td>Erdheim-Chester Disease, Langerhans cell histiocytosis, Rosai Dorfman disease, or another histiocytic neoplasm<\/td> 18 years and older<\/td> MSKCC
\nNew York City, NY USA
\nEli Diamond, MD
\ndiamone1@mskcc.org
\n+1- 212-610-0243<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 3<\/td> NCT03990428<\/a><\/td> Supportive Care Needs of Caregivers of People with Erdheim-Chester Disease and Other Histiocytic Diseases<\/td> Determine the supportive care needs of informal caregivers of people with Erdheim-Chester disease and other histiocytic diseases<\/td> Online surveys
\nObservational
\nProspective<\/td>Self id\u2019d unpaid support person for ECD, LCH, RDD, or JXG patient<\/td> 18 years and older<\/td> MSKCC
\nNew York City, NY USA
\nEli Diamond, MD
\ndiamone1@mskcc.org
\n+1- 212-610-0243<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 4<\/td> NCT03017820<\/a><\/td> VSV-hIFNbeta-NIS in Treating Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukemia or Lymphoma<\/td> Studies the best dose and side effects of recombinant vesicular stomatitis virus carrying the human NIS and IFN beta genes as a way to to kill cancer cells without damaging normal cells. For patients whose prior treatment did not help<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Relapsed\/ refractory to prior ECD treatments<\/td> 18 years and older<\/td> Mayo Clinic in Rochester
\nRochester, MN USA
\nNora Bennani, MD
\nRonald Go, MD
\ngo.ronald@mayo.edu<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 5<\/td> NCT04640779<\/a><\/td> Low-Dose Selinexor and Choline Salicylate for Non-Hodgkin or Hodgkin Lymphoma, Histiocytic\/Dendritic Cell Neoplasm, or Relapsed or Refractory Multiple Myeloma<\/td> Evaluates the side effects and best dose of choline salicylate given together for patients whose prior treatment did not help.<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Relapsed\/ refractory to prior ECD treatments<\/td> 18 years and older<\/td> Mayo Clinic in Rochester
\nRochester, MN USA
\nJonas Paludo, M.D.
\nRonald Go, MD
\ngo.ronald@mayo.edu<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 6<\/td> NCT06153173<\/a><\/td> Mirdametinib in Histiocytic Disorders<\/td> Determine if treatment with mirdametinib in patients with histiocytic disorders will be better than current treatments and with fewer side effects.<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Diagnosis of histiocytic neoplasm confirmed by a Cincinnati Children's Hospital pathologist. Exception for those with isolated pituitary\/CNS disease where biopsy is not feasible.<\/td> 2 years and older<\/td> Children's Hospital Medical Center
\nCincinnati, Ohio USA
\nMonica Trapp
\nmonica.trapp@cchmc.org
\nAshish Kumar, MD, PhD
\n+1-513-803-8574<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 7<\/td> n\/a<\/td> LCH and Vitamin D<\/td> To investigate changes in the skeletal related quality of life (QoL) among adult LCH patients following a 3-month cholecalciferol supplementation to achieve or maintain 25(OH)D levels \u2265 30 ng\/ml (75 nmol\/L).<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Adjunct Therapy<\/td>Histiocytosis diagnosis<\/td> All ages?<\/td> 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
\nGreece
\nMakras Polyzois, MD
\ninfo@adultlch.gr
\n30-2107463606<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 8<\/td> NCT06411821<\/a><\/td> Phase 2 Trial of Ulixertinib for Patients with Histiocytic Neoplasms<\/td> Clinical trial of oral ERK inhibitor<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Any histiocytic neoplasm<\/td> 18 years and older<\/td> MSKCC
\nNYC, NY USA
\nEli Diamond, MD
\ndiamone1@mskcc.org<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 9<\/td> NCT04079179<\/a><\/td> Cobimetinib in Refractory Langerhans Cell Histiocytosis (LCH), and Other Histiocytic Disorders (NACHO-COBI)<\/td> Study of cobimetinib in children and adults with LCH and other histiocytic diorders.<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>Relapsed\/ refractory to prior ECD treatments<\/td> 6 months and older<\/td> NACHO (Baltimore, Dallas, DC, Houston, Madison, Memphis, Orange, ??)
\nTexas Children\u2019s Hospital
\nHouston, TX USA
\nCarl Allen, MD
\nceallen@texaschildrens.org
\n+1-832-822-4242<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 10<\/td> NCT05768178<\/a><\/td> Vemurafenib in Combination With Cobimetinib in Adult Patients With BRAF Positive Cancers.<\/td> Evaluate the efficacy of vemurafenib and cobimetinib in adult patients with rare cancers with BRAF V600 mutations.<\/td> Clinical Trial
\nInterventional Treatment<\/td>BRAF V600E<\/td> 16 years and older<\/td> Multiple UK Hospitals
\nIncluding Leeds General Infirmary
\nLeeds, UK
\nMartin Elliott, MBBS
\nMartin.elliott1@nhs.net
\n0113 392 8779<\/td>\n<\/tr>\n\n\t 11<\/td> NCT02925234<\/a><\/td> The Drug Rediscovery Protocol (DRUP Trial) (DRUP)<\/td> A drug-access program, in which patients are treated with registered targeted therapy matched to their molecular tumor profile.<\/td> Clinical Trial
\n<\/td>Histologically-proven disease<\/td> 18 years and older<\/td> Erasmus MC
\nRotterdam, Netherlands
\nM.J.A. de Jonge, MD, PhD
\nE.E. Voest, prof.
\n0031205129111
\nDRUP@nki.nl
\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n<\/div>\n